FDA撤销原决定，同意审查Moderna流感疫苗
美国食品药品监督管理局（FDA）周三宣布撤销此前对Moderna流感疫苗的拒绝决定，同意重新启动审批程序。据路透社报道，该机构最初认为公司提交的新疫苗研究方案存在设计缺陷，但在后续协商中改变了立场。
Moderna表示已将申请分为两个年龄段处理：50-64岁人群采用传统审批流程，65岁以上人群则寻求加速审批。公司同时承诺在疫苗上市后对65岁以上群体开展额外研究。FDA设定8月为最终审批决策期限，若获批该疫苗将于今冬流感季投入使用。
该疫苗采用信使RNA（mRNA）技术，这是新冠疫苗领域取得突破的核心技术。尽管FDA下属公共卫生部门负责人罗伯特·F·肯尼迪三世曾多次质疑mRNA技术的安全性和有效性，但公共卫生专家普遍认为该技术相对安全且具有显著优势。
这项技术通过指导人体生成病毒片段引发免疫反应，已证明在应对新冠疫情方面具有高度适应性和快速研发能力。Moderna称其流感疫苗可提供更广泛的防护效果，但需等待8月审批结果确认。
编辑点评
FDA对Moderna流感疫苗的审批态度反转凸显了mRNA技术在全球公共卫生领域的战略价值。当前全球流感疫苗市场年规模超50亿美元，Moderna若成功拓展该技术应用领域，可能重塑疫苗产业格局。此外，公共卫生部长与科学界的分歧反映了政策制定者在平衡创新与监管之间的普遍矛盾。
这一事件对国际社会具有多重影响：首先，mRNA技术若被证实安全有效，将加速该技术在非新冠疫苗领域的推广；其次，美国冬季流感防控能力的提升可能影响全球防疫策略；最后，Moderna与辉瑞等竞争对手在疫苗市场的博弈或将引发新一轮技术路线竞争。值得注意的是，此次审批进展恰逢美国政府换届之际，显示特朗普政府在公共卫生政策上的延续性。
从经济角度看，FDA的决定可能刺激mRNA技术相关产业链发展，包括生物制药、冷链物流和医疗检测等。若疫苗最终获批，Moderna的市值或突破千亿美元，这将对全球生物制药市场格局产生深远影响。国际社会普遍关注该技术能否在全球范围内复制新冠疫苗的成功经验。