特朗普政府FDA疫苗监管官员再度离职 引发行业震动

美国食品药品监督管理局（FDA）高级官员维纳伊·普拉萨德（Vinay Prasad）将于4月再次离开该机构，这是他在特朗普政府任内第二次离职。FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）于周五在社交媒体上宣布此消息，称普拉萨德在任职期间“取得大量成就”。

普拉萨德的任期以争议着称，其离职前因一系列引发内部动荡的决策备受批评。其中包括在科学家反对下拒绝一款mRNA疫苗，后迅速撤销决定；要求对亨廷顿病基因疗法追加临床试验，被业界视为“移动审批标准”；公开攻击该疗法制造商UniQure；以及被指控虐待员工、营造有毒工作环境。

这些行为已引起FDA内部、特朗普政府、生物技术与制药行业及患者组织的广泛不安。据周一BioSpace报道，金融分析师普遍欢迎普拉萨德离职，称其“对生物技术领域，尤其是罕见病药物企业是重大利好”。受此影响，多家曾遭其审批挫折的生物技术公司股价上涨。UniQure股价自周五下午起飙升约25%。

普拉萨德此前于7月因处理杜兴氏肌营养不良症基因疗法审批问题及遭极右翼活动人士劳拉·卢默（Laura Loomer）指责为“左翼破坏者”而辞职，但不到两周后被重新任命。此后他担任FDA首席医疗与科学官、生物制品评估与研究中心（CBER）主任，掌握疫苗、基因疗法等关键产品的监管权。

尽管普拉萨德为加州大学旧金山分校教授及血液肿瘤科医生，但他并无监管经验，也缺乏疫苗或基因疗法专业背景。其职位晋升主要源于疫情期间对防疫政策的线上批评及在播客中的频繁露面。