# Moderna
美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗与生物技术主管文内·普拉萨德（Vinay Prasad）将于4月底再次离职，这是他不到一年内第二次离开该机构。此次离职源于其在疫苗和罕见病药物审批过程中引发的多起争议，包括拒绝审查Moderna的mRNA流感疫苗、要求UniQure公司对亨廷顿病基因疗法进行额外试验等。FDA局长马卡里在致员工邮件中宣布此消息，称普拉萨德将返回加州大学旧金山分校担任学术职务。此前，普拉萨德曾因与生物科技企业、患者团体及特朗普保守派盟友的冲突被短暂停职，后在卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.和马卡里支持下复职。其监管风格引发业界广泛批评，部分企业称其决策导致研发成本和时间...
美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马克里近日表示，FDA将严格打击非法大量配制GLP-1药物的行为，并称美国在早期药物研发方面已落后于中国。同时，FDA宣布将重新审议Moderna的mRNA流感疫苗申请，决定于2026年8月5日公布结果。
美国食品药品监督管理局（FDA）周三宣布将重新审核Moderna的mRNA流感疫苗申请，此前该机构因临床试验数据问题曾拒绝受理。Moderna表示新疫苗最快将于下个流感季节上市。
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将重新审查Moderna的mRNA流感疫苗申请，此前该机构曾因监管争议突然拒绝审批。Moderna提出分年龄段审批方案后，FDA确认接受其修订后的申请，此举引发对其政治干预科学决策的质疑。
美国食品药品监督管理局（FDA）周三宣布将重新审查Moderna流感疫苗申请。此前该机构曾因研究设计缺陷拒绝审批，现同意分年龄段审批并要求上市后补充研究，预计8月作出最终决定。
美国食品药品监督管理局（FDA）官员Prasad推翻内部科学团队建议，拒绝批准Moderna流感疫苗。这是特朗普任内第九次出现此类监管争议事件，引发行业对投资和创新环境的担忧。