美国FDA批准诺和诺德减肥药Wegovy高剂量版 以应对礼来竞争

美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年3月19日批准丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）的减肥注射药Wegovy的7.2毫克高剂量版本。该版本预计于2026年4月在美国上市，旨在增强其在肥胖症药物市场的竞争力，对抗主要竞争对手礼来公司（Eli Lilly）的药物Zepbound。

临床数据显示，高剂量Wegovy在为期72周的三期试验中，使肥胖患者平均减重20.7%，显着高于标准2.4毫克剂量的约15%减重效果。在另一项针对肥胖合并2型糖尿病患者的三期试验中，高剂量Wegovy平均减重14.1%。糖尿病患者通常较难减重，因此该数据具有重要意义。

诺和诺德美国首席医学官杰森·布雷特博士（Dr. Jason Brett）表示，新剂量“大幅缩小与Zepbound的差距”，并为未达减重目标的患者提供更多选择。Zepbound自上市以来凭借更优疗效，迅速成为医生和患者的首选，即使其进入美国市场晚于Wegovy，已确立市场主导地位。

此次批准也是FDA于2026年6月启动的“国家优先许可计划”试点以来首个GLP-1类药物获批。该计划旨在将药品审评周期缩短至1至2个月，以加快对支持美国国家健康优先事项的药物审批。