美国参加全球流感疫苗会议引关注
2026年2月下旬,世界卫生组织在土耳其伊斯坦布尔召开流感疫苗株推荐会议,约50名全球流感专家参会,旨在确定2026年秋季流感季疫苗配方。尽管美国已于2025年1月正式宣布退出世卫组织,但美国疾控中心(CDC)仍以线上方式派员参与会议,提供技术专长和监测数据。此举引发外界对美国全球卫生领导力下降的讨论。世卫组织称,受美国资金减少影响,全球流感样本流通一度放缓,虽已部分恢复,但长期影响仍存。专家指出,美国虚拟参会削弱其在疫苗株选择中的影响力,且缺乏现场互动或影响决策客观性。
2026-02-27 04:07
美国食品药品监督管理局重新考虑批准Moderna流感疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)周三宣布将重新审核Moderna的mRNA流感疫苗申请,此前该机构因临床试验数据问题曾拒绝受理。Moderna表示新疫苗最快将于下个流感季节上市。
2026-02-19 07:05
美国FDA同意重新审核莫德纳mRNA流感疫苗申请
2026年2月18日,美国食品药品监督管理局同意重新审核莫德纳公司mRNA流感疫苗的申请,此举可能影响其2028年财务目标。FDA将于8月5日作出最终决定,该疫苗有望在2026年流感季上市。莫德纳提出针对50-64岁人群的全面审批和65岁以上人群的加速审批方案,但需补充临床试验数据。
2026-02-19 01:10
FDA撤销原决定,同意审查Moderna流感疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)周三宣布将重新审查Moderna流感疫苗申请。此前该机构曾因研究设计缺陷拒绝审批,现同意分年龄段审批并要求上市后补充研究,预计8月作出最终决定。
2026-02-18 23:04
特朗普政府官员推翻FDA科学家建议 拒批Moderna流感疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)官员Prasad推翻内部科学团队建议,拒绝批准Moderna流感疫苗。这是特朗普任内第九次出现此类监管争议事件,引发行业对投资和创新环境的担忧。
2026-02-13 08:08
莫德纳公司称美国FDA拒绝审查其试验性流感疫苗申请
莫德纳公司周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝启动对其试验性流感疫苗mRNA-1010的审查程序。该公司表示,尽管既往已获FDA研究设计批准且III期数据积极,但监管机构此次以设计问题为由未予受理,此举可能影响其2026年财务指引。
2026-02-11 20:29