日本厚生劳动省拟于3月上旬批准iPS细胞再生医疗制品的制造和销售

日本厚生劳动省2月19日宣布，两项基于诱导多功能干细胞（iPS细胞）的再生医疗制品已获得专家委员会的制造销售许可，预计将于3月上旬正式获得政府批准。该部门表示，相关企业需完善生产体系和医疗设备配套，确保治疗安全性。

这两项医疗制品分别由不同企业研发，主要用于治疗特定眼科疾病和心脏病。日本在再生医疗领域长期处于全球领先地位，此次批准被视为该国推进医疗创新的重要里程碑。目前日本全国已有约120家医院具备相关治疗资质，未来将分阶段扩大应用范围。

专家指出，iPS细胞技术的临床应用可能带动全球干细胞治疗市场格局变化，但高昂的治疗成本（单次治疗约300万日元）和长期疗效验证仍是主要挑战。日本政府计划通过修订《再生医疗等促进法》进一步优化监管框架。