# iPS细胞

日本批准全球首例诱导多能干细胞衍生治疗产品

2026年3月6日,日本厚生劳动省正式批准两款基于诱导多能干细胞(iPS细胞)的再生医疗产品有条件、限时上市,标志着全球首例iPS细胞衍生治疗产品的实际应用。两款产品分别为Qualipse公司的ReHeart(用于严重心力衰竭)和Sumitomo Pharma与Racthera合作开发的Amusepri(用于帕金森病)。该批准恰逢鼠iPS细胞发现20周年,体现了日本在该领域从基础研究到产业化的完整链条优势。产品尚需通过上市后临床试验验证安全性和有效性,并计划于2026年秋季开始销售,保险覆盖预计在获批后数月内完成。

2026-03-14 18:07

日本厚生劳动省通过iPS细胞再生医疗产品应用计划

2026年2月19日,日本厚生劳动省专家委员会批准两项基于诱导多功能干细胞(iPS细胞)的再生医疗产品临床应用方案,分别针对心脏病及帕金森病患者。该决议标志着全球首个iPS细胞技术在临床治疗中的实际应用,但要求产品在7年内完成有效性验证。

2026-02-19 18:05