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2026年3月6日，日本厚生劳动省正式批准两款基于诱导多能干细胞（iPS细胞）的再生医疗产品有条件、限时上市，标志着全球首例iPS细胞衍生治疗产品的实际应用。两款产品分别为Qualipse公司的ReHeart（用于严重心力衰竭）和Sumitomo Pharma与Racthera合作开发的Amusepri（用于帕金森病）。该批准恰逢鼠iPS细胞发现20周年，体现了日本在该领域从基础研究到产业化的完整链条优势。产品尚需通过上市后临床试验验证安全性和有效性，并计划于2026年秋季开始销售，保险覆盖预计在获批后数月内完成。

日本厚生劳动省2月19日宣布，计划于3月上旬正式批准两项基于iPS细胞的再生医疗制品的制造销售许可。此举标志着日本在再生医疗领域取得重大进展，相关企业需确保生产体系和医疗设施符合监管要求。

日本厚生劳动省专家小组2月19日批准两种基于iPS细胞的再生医疗产品制造销售。若正式获批，将成为全球首个实现iPS细胞治疗产品实用化的国家。相关产品将用于治疗脊髓损伤和角膜疾病。

日本厚生劳动省计划于2月19日召开专家会议，讨论是否批准两项基于iPS细胞的心脏病与帕金森病再生医疗产品进入市场。该决定将影响日本医疗产业的技术应用进程。