日本厚生勞動省審議iPS細胞醫療產品批文
日本厚生勞動省専門家部會今日就兩款基於诱导多能干细胞（iPS細胞）製備的再生醫療產品申請製造銷售許可展開審議。產品針對心臟病和帕金森病治療，審議結果或將確立日本在全球再生醫療領域的首個實用化里程碑。
医療創新與國際關注
該審議聚焦使用iPS細胞培養的人體組織修復技術，其中心臟病治療方案涉及血管再生，帕金森病產品則採用腦神經細胞移植。日本自2000年發現iPS細胞技術以來，已持續投入數千億日元研發資金，此次審議被視為驗證其研發成果商業化可行性的重要環節。
政策背景與產業影響
日本政府近年積極推動「細胞療法產業革命」，2025年修訂的《再生醫療創新法案》明確要求加速審批流程。若獲批准，預計相關產品將於2026年秋季上市，可能引發全球生物醫藥企業對類似技術的研發競賽，同時對日本醫療設備出口産業構成重大契機。
编辑点评
此次審議結果將重塑全球再生醫療產業格局。日本作為iPS細胞技術發源地，若成功獲准，不僅能鞏固其生物醫學領先地位，更可能建立國際認證標準。技術突破後，醫療費用分攤與治療可及性將成新議題，特別是對醫療體系完善的高收入國家具有借鑒意義。此外，產品上市後可能影響全球幹細胞投資熱潮，促使歐美國家重新評估審批政策，進而推動跨國臨床試驗合作。長期來看，此決定或加速神經退行性疾病與心血管疾病的治療方式革新，對人類醫療史具有里程碑意義。