特朗普宣布马卡里卸任FDA局长 药品监管机构迎来人事变动
美国总统特朗普于2026年5月12日宣布,食品和药物管理局(FDA)局长马卡里(Marty Makary)将卸任,由副局长暂代职务。马卡里在任期间因监管决策引发制药企业、医生及患者团体不满,同时因对特朗普政策推进缓慢遭白宫施压。其任内拒绝部分罕见病药物审批、拖延堕胎药米非司酮安全性审查等举措引发争议。FDA内部士气低落,多名资深科学家离职。继任者将接手堕胎药审查等敏感议题,而制药行业正就《处方药用户收费法案》再授权展开谈判,FDA高层变动或影响监管稳定性。
2026-05-13 03:05
诺华CEO警告特朗普药品定价政策将在未来18个月内显现现实影响
诺华制药公司首席执行官瓦斯·纳拉辛汉于2026年4月28日警告,特朗普政府实施的最惠国(MFN)药品定价政策将对制药企业和患者造成重大影响,相关现实将在未来18个月内逐步显现。该政策将美国药品价格与富裕国家价格挂钩,旨在降低美国民众用药成本。纳拉辛汉指出,目前该政策主要影响诺华在医疗补助(Medicaid)领域的5%至10%销售额,但若欧洲和日本政府不调整对创新药的激励机制,新药进入这些市场或将延迟,患者将面临用药短缺风险。他批评德国近期拟对专利药大幅降价的举措方向错误,敦促各国政府正视政策影响。罗氏和阿斯利康等企业也表达了类似担忧。
2026-04-28 16:03
罗氏CEO抱怨瑞士法郎走强,药企加码美国投资
瑞士制药巨头罗氏公布2026年第一季度销售额为147亿瑞士法郎(约合187亿美元),同比下滑5%,但按恒定汇率计算增长6%。公司CEO托马斯·施耐克表示,瑞士法郎对美元等货币升值是导致财报数据疲软的主要原因,而以美元计价的销售额实际增长9%。罗氏重申将持续投资美国市场,包括近期收购一家美国公司,并计划未来五年在美投资500亿美元,创造1.2万个就业岗位。该公司还计划将实验性减肥药CT-388推向市场,目标跻身全球前三,同时其多发性硬化症新药在临床试验中显示显着疗效但存在安全性担忧。罗氏维持全年中个位数增长预期。
2026-04-23 18:03
特朗普关税政策实施一周年:多行业持续承压供应链重构
自2025年4月2日特朗普在白宫玫瑰园宣布实施全面关税政策以来,已满一周年。尽管部分行业如零售和汽车承受巨大压力,但整体进口量仍高于前一年。零售业巨头如沃尔玛、家得宝通过多元化供应链减轻影响,而小型零售商则面临困境。汽车制造商如通用、丰田等遭遇数亿美元额外成本,但通过“去叠加”关税政策部分缓解。消费品行业因关键原材料进口受限,成本普遍上升,宝洁、百威等公司已提价应对。制药业通过与政府达成药品降价协议,获得关税豁免,但未签约企业面临高达100%的关税。供应链重构成为企业主流策略,但政策反复导致企业行动趋于谨慎。
2026-04-03 20:04
特朗普签署行政令威胁对药品征收最高100%关税
美国总统特朗普于2026年4月2日签署行政令,威胁对未与政府达成定价协议且未在美国本土生产专利药品的制药企业征收最高100%的关税。该政策将分阶段实施:已签署‘最惠国’定价协议并已在美建厂的企业免征关税;仅建厂但未签协议的企业先征收20%关税,四年后升至100%。企业有120至180天谈判窗口。特朗普援引国家安全理由,称此举旨在应对药品进口威胁。此行政令发布于其“解放日”一周年之际,此前其广泛加征关税举措已被美国最高法院部分推翻。同时,特朗普更新了对钢铁、铝和铜的50%关税政策,调整计算方式以防止规避。欧盟、日本、韩国、瑞士将面临15%关税,英国为10%并有望降至零。制药协会警告此举或推...
2026-04-03 07:03
诺华拟以20亿美元收购美国生物技术公司Excellergy,加码过敏治疗领域
瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布计划以最高20亿美元收购美国生物技术公司Excellergy,以获取其早期阶段的过敏治疗候选药物Exl-111。这是诺华本周内第二笔数十亿美元级别的收购交易,此前该公司宣布将以最高30亿美元收购Synnovation子公司Pikavation Therapeutics,以获得一款实验性乳腺癌药物的权益。此次收购旨在应对即将来临的专利悬崖,弥补核心药物如Entresto、Cosentyx等在2026至2029年间失去专利保护带来的收入下滑。交易预计于2026年上半年完成,需获监管批准。诺华近期还完成了对Avidity Biosciences的收购,进...
2026-03-27 20:03