特朗普宣布马卡里卸任FDA局长 药品监管机构迎来人事变动
美国总统特朗普于2026年5月12日宣布，食品和药物管理局（FDA）局长马卡里（Marty Makary）将卸任，由副局长暂代职务。特朗普在记者会上表示，马卡里“是一位优秀的人，他将离开，副手将暂时接任”，并称其“会过上美好的生活”。
多家媒体此前报道马卡里已提交辞职，此前数日白宫亦有计划将其解职。据报导，前FDA食品事务高级官员凯尔·迪亚曼塔斯（Kyle Diamantas）将担任代理局长，但特朗普未在声明中提及该人选。
马卡里自2025年12月起担任FDA局长，任内因多项监管决策引发争议。包括拒绝部分罕见病治疗药物审批、对堕胎药米非司酮的安全性审查进展缓慢等。该审查涉及邮寄至堕胎限制州的药物，由反堕胎组织“苏珊·B·安东尼反堕胎联盟”（Susan B. Anthony Pro-Life America）呼吁罢免马卡里。
制药行业对马卡里领导下的FDA审批标准表示不满，尤其在对Moderna流感疫苗、uniQure亨廷顿病基因治疗及Replimune黑色素瘤药物的拒绝决定上。FDA在部分案例中后撤原决定，引发企业质疑其决策一致性。马卡里本人称，FDA拒绝Replimune药物是基于三组独立团队的科学结论，强调“不为任何企业服务，只为美国人民服务”。
FDA内部亦出现严重动荡，包括长期癌症监管负责人理查德·帕兹杜（Richard Pazdur）等资深科学家因不满领导风格离职，机构士气受挫。马卡里任内任命的疫苗与生物技术负责人维纳伊·普拉萨德（Vinay Prasad）因引发行业批评于2026年4月底离职。
马卡里曾强调其“优先券计划”加速特定药物审批，但监管机构内部矛盾及外部压力持续。继任者将面临堕胎药审查、罕见病药物审批及与制药业重新谈判《处方药用户收费法案》等多重挑战。
特朗普若要提名新任局长，需获得参议员比尔·卡西迪（Bill Cassidy）支持，后者曾阻挠卫生与公众服务部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）的任命。特朗普支持的候选人正挑战卡西迪，可能影响提名进程。
编辑点评
此次FDA局长马卡里卸任，是特朗普政府在医药监管领域的一次关键人事调整，其背后反映的是行政权力与科学监管之间的持续张力。马卡里任内因拒绝多项药物审批、拖延堕胎药审查等决策引发多方不满，不仅制药企业、医生群体表达担忧，白宫亦因政策推进缓慢施压。这一变动凸显美国医药监管机构在政治压力与科学独立性之间的艰难平衡。
从全球视角看，FDA作为全球药品审批的标杆机构，其领导层更迭将影响跨国药企的全球研发策略，尤其在罕见病药物、基因治疗等领域。同时，堕胎药审查问题涉及美国国内政治极化，其后续处理可能进一步加剧两党在公共卫生议题上的对立，对美国医疗政策走向产生长期影响。
此外，制药行业正就《处方药用户收费法案》再授权进行谈判，FDA高层变动或导致审批流程不确定性上升，影响行业投资信心。未来新任局长若缺乏科学背景或过于迎合政治议程，可能削弱FDA的公信力，进而影响全球对美国医药监管体系的信任。