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美国FDA批准诺和诺德减肥药Wegovy高剂量版 以应对礼来竞争

美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年3月19日批准诺和诺德公司(Novo Nordisk)减肥注射药Wegovy的7.2毫克高剂量版本,以增强其在肥胖症药物市场的竞争力。该版本预计于4月上市,旨在对抗礼来公司(Eli Lilly)的畅销药Zepbound。临床试验显示,高剂量Wegovy在72周内使肥胖患者平均减重20.7%,优于标准剂量的15%。此外,在肥胖合并2型糖尿病患者中,该剂量平均减重14.1%。此次批准是FDA“国家优先许可计划”试点以来首个GLP-1类药物获批,该计划旨在将药品审评周期缩短至1至2个月,以支持美国国家健康优先事项。

2026-03-20 03:04

美国FDA警告丹麦诺和诺德公司:Ozempic和Wegovy药物副作用报告存在缺陷

2026年3月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)对丹麦制药巨头诺和诺德公司发出警告,指其在Ozempic和Wegovy两款用于治疗糖尿病和肥胖症的药物副作用报告方面存在疑似程序缺陷。FDA认为该公司在监测和上报药物不良反应方面未能充分履行义务。诺和诺德已回应并宣布将制定整改计划以改善相关流程。事件引发对全球药品安全监管机制的关注,尤其在糖尿病与肥胖症治疗药物快速普及的背景下。

2026-03-11 10:10