美国FDA批准礼来GLP-1减肥药片Foundayo上市
美国食品药品监督管理局（FDA）批准礼来公司（Eli Lilly）研发的GLP-1口服减肥药Foundayo上市。该药为每日一次口服制剂，将于周一通过礼来直营平台LillyDirect发货，随后在药房和远程医疗平台销售。
患者使用保险加礼来优惠券每月仅需支付25美元，自费者则根据剂量支付149至349美元。该药由礼来于2018年从日本中外制药（Chugai）获得授权，分子名为orforglipron。其平均减重效果约为12.4%，低于礼来畅销注射剂Zepbound（减重超20%），但因口服便利性及可扩展性，被视为市场新突破。
分析预计Foundayo2030年销售额达147.9亿美元，将与诺和诺德（Novo Nordisk）的Wegovy药片展开竞争。礼来计划未来一年在40多个国家获批，并已投资超550亿美元用于产能建设。美国医保患者夏季起可每月支付50美元获取该药。
礼来首席执行官戴夫·里克斯表示，公司目标是让更多人获得有效治疗，无论选择注射或口服制剂。他强调，口服制剂无需冷链运输和复杂生产工艺，有助于全球快速推广，且可作为维持减重的长期方案。诺和诺德的Wegovy药片在3月已开出超60万张处方，其平均减重效果达16.6%，略高于Foundayo，但需空腹服用，限制较多。
双方药物起始定价相同，均为149美元（自费），得益于去年与特朗普政府达成的协议。医生和分析师指出，价格是患者选择药物的关键因素。BMO Capital Markets分析师Evan David Seigerman认为，药片形式将吸引对注射剂有顾虑的潜在用户。礼来股价今年已下跌约14%，分析认为其口服药上市表现将影响股价走势。此外，礼来即将公布更高效减肥注射剂retatrutide的Ⅲ期临床数据，若成功，将构建完整肥胖治疗产品线。
里克斯表示："未来将有更多选择，这是好事。我们希望礼来能提供更多选择。"
编辑点评
该事件标志着全球减肥药市场进入口服制剂新阶段，具有重大产业与公共健康意义。GLP-1药物已从注射剂主导转向口服剂型竞争，礼来与诺和诺德的市场博弈不仅关乎企业营收，更影响全球肥胖治疗可及性。口服药的便利性、价格优势及全球推广潜力，将显着扩大患者群体，尤其惠及医保覆盖不足或对注射注射有心理障碍的人群。从地缘角度看，美国FDA的快速审批及与政府的定价协议，体现了美国在医疗创新与公共健康政策上的协同机制，而礼来对产能的大规模投资（超550亿美元）也显示其对全球市场的长期布局。中国、印度等新兴市场或将成为口服GLP-1药物增长的重要引擎，因这些地区对价格敏感且注射剂普及度较低。未来，该领域可能形成"注射+口服"双轨治疗模式，同时推动仿制药研发壁垒，尤其因肽类药物（如Zepbound、Wegovy）制造复杂，口服小分子药（如Foundayo）或更易实现仿制与本土化生产。此外，该事件也凸显全球医疗供应链的重组趋势：礼来强调无需冷链的生产优势，可能重塑药物分销体系，降低物流成本。若口服药成功普及，或将推动全球肥胖治疗率显着提升，进而对慢性病管理、医保支出及公共卫生体系产生深远影响。