礼来新型减肥药retatrutide首项糖尿病III期临床试验成功
礼来公司于2026年3月19日宣布,其新一代肥胖症药物retatrutide在针对2型糖尿病患者的首项III期临床试验中成功,有效帮助患者控制血糖并减轻体重。
试验结果显示,retatrutide在40周内将糖化血红蛋白(A1c)平均降低1.7%至2%,达到主要研究终点。患者入组时A1c水平为7%至9.5%,且未使用其他糖尿病药物。在最高剂量组中,仅保留用药患者的平均体重下降16.8%(约36.6磅);若包括所有参与者(含中途停药者),体重下降幅度为15.3%。
礼来公司心脏代谢健康部门总裁肯·卡斯特表示,该药在降低血糖和促进减重方面表现优异,且因副作用停药率较低(最高5%),公司对此“非常兴奋”。
retatrutide被称为“三重G”药物,通过模拟GLP-1、GIP和胰高血糖素三种调节饥饿感的激素,比现有仅模拟一至两种激素的药物(如Zepbound中的tirzepatide或Wegovy中的semaglutide)具有更强的食欲抑制和饱腹感效果。
尽管Zepbound在两项糖尿病试验中将A1c降低超过2%,但卡斯特称retatrutide的降糖效果仍“非常、非常强劲”,尤其与非肠道激素靶向药物相比。他强调,不同患者对治疗的反应各异,未来将根据个体情况选择药物——如需更显着减重,retatrutide可能是更优选择。
安全性方面,retatrutide不良反应主要为胃肠道症状:最高剂量组26.5%患者出现恶心,22.8%腹泻,17.6%呕吐。神经感觉异常(dysesthesia)发生率较低。
礼来尚未提交retatrutide用于肥胖或糖尿病的上市申请,预计年内公布其余七项III期试验结果。目前尚无与同类药物直接对比试验,无法精确比较疗效。
诺和诺德正加速追赶。2025年3月,该公司宣布斥资最高20亿美元收购中国联合实验室国际公司的一款三靶点候选药物,该药开发阶段较早,预计数年后才可上市。
编辑点评
礼来retatrutide的III期临床成功标志着全球肥胖与糖尿病治疗领域迎来重大突破。该药通过模拟三种肠道激素,实现更高效的血糖控制与体重管理,显着优于仅靶向一至两种激素的现有药物,如Zepbound和Wegovy。这不仅可能重塑制药行业竞争格局,也对全球公共健康产生深远影响,尤其在糖尿病与肥胖症高发的国家。礼来的领先优势可能进一步巩固其在代谢疾病领域的主导地位,而诺和诺德通过收购中国药企技术加速追赶,反映出跨国药企对亚洲创新研发的重视。然而,retatrutide尚未获批,未来仍需面对监管审批、定价策略及市场接受度等挑战。若成功上市,其可能推动全球医疗支出结构变化,并引发仿制药研发竞赛。