欧洲率先批准Moderna流感与新冠联合mRNA疫苗
Moderna公司开发的mRNA-1083（商品名mCOMBRIAX）联合疫苗已获欧洲委员会批准上市，成为全球首个获准用于预防流感和COVID-19的联合疫苗。
该决定基于欧洲药品管理局（EMA）关键委员会今年2月的积极评估，为正式授权铺平道路。mCOMBRIAX结合了Moderna的新冠疫苗与在研流感疫苗mRNA-1010，其授权依据为一项约4000名成人参与的III期临床试验数据。
试验分为两组：一组为50至64岁成人，与标准流感疫苗对比；另一组为65岁及以上人群，与高剂量流感疫苗对比。结果显示，mCOMBRIAX在两组中均引发对常见流感毒株（A/H1N1、A/H3N2、B/Victoria）及SARS-CoV-2的统计学显着更高免疫反应，且未发现安全问题或不良事件。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，该疫苗可简化成人尤其是高风险人群的免疫接种流程，并增强欧洲医疗系统的韧性。尽管疫苗在美国开发，但目前尚未在美国获批，欧洲成为首个授权该联合疫苗的地区。
该疫苗的获批标志着呼吸道病毒预防策略的重要进展，可能为全球公共卫生提供新的免疫工具。
编辑点评
此次欧洲率先批准Moderna的流感与新冠联合疫苗，凸显了全球公共卫生政策在疫苗部署上的区域分化。尽管美国是该疫苗的研发地，但审批进程滞后，反映出不同监管体系在审评标准、优先事项和政策节奏上的差异。欧洲此举不仅为高风险人群提供了更高效的免疫方案，也体现了其在推动创新疫苗技术应用方面的积极姿态。从长远看，联合疫苗可能显着提升接种率并减轻医疗系统负担，尤其在流感季与新冠疫情叠加风险下。未来，该疫苗是否能在美获批、以及是否会被纳入全球免疫规划，将直接影响其全球影响力。同时，这一进展也可能推动其他国家加速同类疫苗的审批和推广，重塑呼吸道病毒防控格局。