# 疫苗监管
美国食品药品监督管理局（FDA）高级官员维纳伊·普拉萨德（Vinay Prasad）将于4月再次离开该机构，这是他在特朗普政府任内第二次离职。普拉萨德在任职期间因多项争议性决策引发广泛批评，包括拒绝一款mRNA疫苗、要求追加亨廷顿病基因疗法临床试验、公开指责制药公司UniQure，以及被指对员工管理不当。其行为已导致FDA内部动荡，并影响生物技术与制药行业。普拉萨德此前因在杜兴氏肌营养不良症基因疗法审批中的处理问题辞职，后被重新任命。他虽为加州大学旧金山分校教授及血液肿瘤科医生，但缺乏监管经验及疫苗、基因疗法专长，其职位晋升主要源于疫情期间对防疫政策的线上批评及媒体曝光。普拉萨德离职后，...
美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心主任文内·普拉萨德（Vinay Prasad）将于4月底正式离职，此前他曾因一系列引发争议的监管决定短暂离任。普拉萨德在担任该职务期间，FDA拒绝或劝阻至少八款药物的审批申请，并曾拒绝审议Moderna流感疫苗，后又改变立场。制药及生物技术行业批评FDA政策反复，造成监管不确定性，影响新药研发。FDA回应称其决策基于证据，不保证审批结果。普拉萨德将重返加州大学旧金山分校任教。此前FDA在健康与人类服务部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.领导下经历人员削减和机构重组，引发更广泛批评。
美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马克里近日表示，FDA将严格打击非法大量配制GLP-1药物的行为，并称美国在早期药物研发方面已落后于中国。同时，FDA宣布将重新审议Moderna的mRNA流感疫苗申请，决定于2026年8月5日公布结果。