特朗普宣布马卡里卸任FDA局长 药品监管机构迎来人事变动
美国总统特朗普于2026年5月12日宣布,食品和药物管理局(FDA)局长马卡里(Marty Makary)将卸任,由副局长暂代职务。马卡里在任期间因监管决策引发制药企业、医生及患者团体不满,同时因对特朗普政策推进缓慢遭白宫施压。其任内拒绝部分罕见病药物审批、拖延堕胎药米非司酮安全性审查等举措引发争议。FDA内部士气低落,多名资深科学家离职。继任者将接手堕胎药审查等敏感议题,而制药行业正就《处方药用户收费法案》再授权展开谈判,FDA高层变动或影响监管稳定性。
2026-05-13 03:05
美国最高法院延长堕胎药邮寄禁令暂缓期 至少三天
美国最高法院于2026年5月11日裁定,将此前针对堕胎药米非司酮(mifepristone)邮寄和远程医疗处方禁令的暂缓执行期再延长三天,至5月14日至少有效。该决定由大法官塞缪尔·阿利托(Samuel Alito)作出,以争取更多时间审理涉及全国性远程医疗堕胎药禁令的案件。此案源于5月1日美国第五巡回上诉法院恢复疫情前规定,要求患者必须亲自到诊所或医院获取米非司酮。该规定被食品药品监督管理局(FDA)于2021年认定为无医学必要。路易斯安那州随后提起诉讼,称远程医疗获取堕胎药削弱了其州内堕胎禁令的效力。目前,美国约四分之一的堕胎通过远程医疗完成,且多数堕胎采用米非司酮与米索前列醇(mi...
2026-05-12 06:04
美国军方在霍尔木兹海峡击落无人机并击沉伊朗小艇,最高法院暂缓堕胎药禁令,印第安纳州与俄亥俄州举行初选
2026年5月5日,美国军方在霍尔木兹海峡击落多架无人机和导弹,并击沉六艘伊朗小型船只,以应对伊朗对阿联酋的攻击,此举威胁到两国间已维持一个月的停火协议。同时,美国最高法院大法官萨缪尔·阿利托下令暂停对堕胎药米非司酮处方规则的重大调整,恢复全国范围内的远程医疗获取途径。当天,印第安纳州和俄亥俄州举行共和党初选,特朗普支持的候选人试图罢免反对重新划分选区的现任参议员,竞选广告支出高达700万美元,创历史新高。
2026-05-05 20:03
美国最高法院暂时解除邮寄堕胎药禁令
美国最高法院于2026年5月4日暂时解除第五巡回上诉法院对堕胎药米非司酮(mifepristone)邮寄禁令的执行。该禁令原由路易斯安那州对食品药品监督管理局(FDA)2023年取消必须当面服用该药规定提起诉讼引发。最高法院法官萨缪尔·阿利托(Samuel Alito)批准临时搁置,禁令暂停至少至5月11日东部时间下午5点,可能进一步延长。两家制药公司Danco Laboratories和GenBioPro此前向最高法院申请恢复邮寄分发。米非司酮被用于美国约三分之二的堕胎案例。此案仍在诉讼进程中。
2026-05-05 08:20