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美国食品药品监督管理局（FDA）高级官员维纳伊·普拉萨德（Vinay Prasad）将于4月再次离开该机构，这是他在特朗普政府任内第二次离职。普拉萨德在任职期间因多项争议性决策引发广泛批评，包括拒绝一款mRNA疫苗、要求追加亨廷顿病基因疗法临床试验、公开指责制药公司UniQure，以及被指对员工管理不当。其行为已导致FDA内部动荡，并影响生物技术与制药行业。普拉萨德此前因在杜兴氏肌营养不良症基因疗法审批中的处理问题辞职，后被重新任命。他虽为加州大学旧金山分校教授及血液肿瘤科医生，但缺乏监管经验及疫苗、基因疗法专长，其职位晋升主要源于疫情期间对防疫政策的线上批评及媒体曝光。普拉萨德离职后，...

美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗与生物技术主管文内·普拉萨德（Vinay Prasad）将于4月底再次离职，这是他不到一年内第二次离开该机构。此次离职源于其在疫苗和罕见病药物审批过程中引发的多起争议，包括拒绝审查Moderna的mRNA流感疫苗、要求UniQure公司对亨廷顿病基因疗法进行额外试验等。FDA局长马卡里在致员工邮件中宣布此消息，称普拉萨德将返回加州大学旧金山分校担任学术职务。此前，普拉萨德曾因与生物科技企业、患者团体及特朗普保守派盟友的冲突被短暂停职，后在卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.和马卡里支持下复职。其监管风格引发业界广泛批评，部分企业称其决策导致研发成本和时间...