本质新闻

2026年3月4日，美国生物技术公司莫德纳（Moderna）宣布与基因安特科学公司（Genevant Sciences）和阿比特生物药公司（Arbutus Biopharma）达成和解协议，结束关于mRNA技术专利的法律纠纷。根据协议，莫德纳将支付22.5亿美元作为和解金。此前，这两家公司指控莫德纳在新冠疫苗研发中使用的技术侵犯了其持有的专利，并要求获得授权许可。该协议标志着双方在长期法律争端后达成妥协，可能对全球mRNA技术发展及专利格局产生影响。

2026年2月18日，美国食品药品监督管理局同意重新审核莫德纳公司mRNA流感疫苗的申请，此举可能影响其2028年财务目标。FDA将于8月5日作出最终决定，该疫苗有望在2026年流感季上市。莫德纳提出针对50-64岁人群的全面审批和65岁以上人群的加速审批方案，但需补充临床试验数据。

莫德纳公司周二宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝启动对其试验性流感疫苗mRNA-1010的审查程序。该公司表示，尽管既往已获FDA研究设计批准且III期数据积极，但监管机构此次以设计问题为由未予受理，此举可能影响其2026年财务指引。