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美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心主任文内·普拉萨德（Vinay Prasad）将于4月底正式离职，此前他曾因一系列引发争议的监管决定短暂离任。普拉萨德在担任该职务期间，FDA拒绝或劝阻至少八款药物的审批申请，并曾拒绝审议Moderna流感疫苗，后又改变立场。制药及生物技术行业批评FDA政策反复，造成监管不确定性，影响新药研发。FDA回应称其决策基于证据，不保证审批结果。普拉萨德将重返加州大学旧金山分校任教。此前FDA在健康与人类服务部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.领导下经历人员削减和机构重组，引发更广泛批评。

美国食品药品监督管理局（FDA）一名高级官员在与记者的电话会议中表示，优诺瑞公司（UniQure）针对亨廷顿病的基因疗法属于“失败”治疗，需重新开展安慰剂对照试验以证明其有效性。该疗法通过直接向大脑注射实施，但优诺瑞称此类试验不具伦理可行性，因需患者接受数小时全身麻醉。FDA官员驳斥了这一说法，并指出FDA从未同意接受该公司采用的外部对照数据库进行比较。此事件加剧了优诺瑞与FDA之间的公开争执，同时FDA近期因多次拒批药物申请而受到批评。优诺瑞股价周四上涨逾10%，但今年以来已下跌58%。