FDA局长辞职 特朗普政府强推水果味电子烟审批
美国食品药品监督管理局(FDA)局长Makary于2026年5月12日辞职,此前特朗普政府施压要求加快批准洛杉矶制造商Glas生产的芒果、蓝莓和薄荷味电子烟产品。据《华尔街日报》报道,特朗普曾于周末致电Makary,批评其审批进度过慢,随后FDA迅速批准相关产品并出台更宽松的风味电子烟市场政策。此外,Makary因拖延米非司酮(mifepristone)安全性审查引发反堕胎团体不满,同时与生物技术、烟草及制药行业游说团体关系紧张。公共卫生专家亦批评其疫苗审查政策迎合卫生部长罗伯特·F·肯尼迪的反疫苗立场。据Politico报道,虽由肯尼迪主导解职计划,但需特朗普最终批准。
2026-05-13 07:08
FDA局长马卡里将辞职 任期仅13个月引发争议
美国食品药品监督管理局(FDA)局长马卡里(Dr. Marty Makary)预计于2026年5月12日辞职,其任期仅持续13个月。据知情联邦卫生官员透露,辞职与白宫施压其批准果味电子烟销售有关。特朗普总统在白宫发表讲话时称马卡里为“好朋友”,并表示其副手将暂时接任。马卡里任内因疫苗审批、堕胎药米非司酮的监管、电子烟政策及监管流程改革等引发多方争议,包括激怒“让美国再次健康”运动支持者,以及令制药行业担忧监管可预测性下降。他在任期间推动简化不良反应报告系统、减少临床试验要求,但实际操作中又要求企业补充研究,导致政策执行不一。此前FDA拒绝Moderna流感疫苗申请后又迅速逆转,引发业界批...
2026-05-13 04:05
美国最高法院延长堕胎药邮寄禁令暂缓期 至少三天
美国最高法院于2026年5月11日裁定,将此前针对堕胎药米非司酮(mifepristone)邮寄和远程医疗处方禁令的暂缓执行期再延长三天,至5月14日至少有效。该决定由大法官塞缪尔·阿利托(Samuel Alito)作出,以争取更多时间审理涉及全国性远程医疗堕胎药禁令的案件。此案源于5月1日美国第五巡回上诉法院恢复疫情前规定,要求患者必须亲自到诊所或医院获取米非司酮。该规定被食品药品监督管理局(FDA)于2021年认定为无医学必要。路易斯安那州随后提起诉讼,称远程医疗获取堕胎药削弱了其州内堕胎禁令的效力。目前,美国约四分之一的堕胎通过远程医疗完成,且多数堕胎采用米非司酮与米索前列醇(mi...
2026-05-12 06:04
美国军方在霍尔木兹海峡击落无人机并击沉伊朗小艇,最高法院暂缓堕胎药禁令,印第安纳州与俄亥俄州举行初选
2026年5月5日,美国军方在霍尔木兹海峡击落多架无人机和导弹,并击沉六艘伊朗小型船只,以应对伊朗对阿联酋的攻击,此举威胁到两国间已维持一个月的停火协议。同时,美国最高法院大法官萨缪尔·阿利托下令暂停对堕胎药米非司酮处方规则的重大调整,恢复全国范围内的远程医疗获取途径。当天,印第安纳州和俄亥俄州举行共和党初选,特朗普支持的候选人试图罢免反对重新划分选区的现任参议员,竞选广告支出高达700万美元,创历史新高。
2026-05-05 20:03
美国最高法院暂延堕胎药米非司酮新规一周
美国最高法院大法官塞缪尔·阿利托于2026年5月5日下令,暂停一项关于堕胎药米非司酮的新规生效一周,恢复全美范围内通过远程医疗和邮寄方式获取该药物的途径。此前,美国第五巡回上诉法院于5月4日裁定,食品药品监督管理局(FDA)需恢复2022年前的监管规定,即米非司酮必须由医生当面开具并交付。该裁定立即全国生效,引发制药公司Danco Laboratories和GenBioPro紧急上诉。阿利托的临时禁令将新规生效时间推迟至5月11日,并要求诉讼各方于5月7日提交法律意见书。此案由路易斯安那州提起,该州认为远程医疗获取堕胎药违反其几乎全面禁止堕胎的法律。自2022年‘罗诉韦德案’被推翻后,美...
2026-05-05 09:22
美国最高法院暂时解除邮寄堕胎药禁令
美国最高法院于2026年5月4日暂时解除第五巡回上诉法院对堕胎药米非司酮(mifepristone)邮寄禁令的执行。该禁令原由路易斯安那州对食品药品监督管理局(FDA)2023年取消必须当面服用该药规定提起诉讼引发。最高法院法官萨缪尔·阿利托(Samuel Alito)批准临时搁置,禁令暂停至少至5月11日东部时间下午5点,可能进一步延长。两家制药公司Danco Laboratories和GenBioPro此前向最高法院申请恢复邮寄分发。米非司酮被用于美国约三分之二的堕胎案例。此案仍在诉讼进程中。
2026-05-05 08:20
美国堕胎数量在各州限制下保持稳定 2025年约112.6万例
根据古特马赫研究所发布的最新报告,尽管自2022年罗伊诉韦德案被推翻后,美国多个州实施了严格的堕胎禁令,但2025年全美堕胎数量仍维持在约112.6万例,与2024年基本持平。报告指出,远程医疗和邮寄堕胎药物成为关键途径,尤其是在禁令州内。2023年拜登政府时期,美国食品药品监督管理局(FDA)允许米非司酮通过远程医疗开具,且无需面诊。同时,支持堕胎的州通过“保护法”为医生提供法律庇护。数据显示,2025年有9.1万名来自禁令州的患者通过远程医疗获得堕胎服务,其中路易斯安那州堕胎数量从2023年的约2500例增至2025年的超9000例。反对堕胎者正推动立法和诉讼,试图限制药物邮寄,联邦...
2026-03-24 13:04