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美国食品药品监督管理局（FDA）局长马卡里（Dr. Marty Makary）预计于2026年5月12日辞职，其任期仅持续13个月。据知情联邦卫生官员透露，辞职与白宫施压其批准果味电子烟销售有关。特朗普总统在白宫发表讲话时称马卡里为“好朋友”，并表示其副手将暂时接任。马卡里任内因疫苗审批、堕胎药米非司酮的监管、电子烟政策及监管流程改革等引发多方争议，包括激怒“让美国再次健康”运动支持者，以及令制药行业担忧监管可预测性下降。他在任期间推动简化不良反应报告系统、减少临床试验要求，但实际操作中又要求企业补充研究，导致政策执行不一。此前FDA拒绝Moderna流感疫苗申请后又迅速逆转，引发业界批...

美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗与生物技术主管文内·普拉萨德（Vinay Prasad）将于4月底再次离职，这是他不到一年内第二次离开该机构。此次离职源于其在疫苗和罕见病药物审批过程中引发的多起争议，包括拒绝审查Moderna的mRNA流感疫苗、要求UniQure公司对亨廷顿病基因疗法进行额外试验等。FDA局长马卡里在致员工邮件中宣布此消息，称普拉萨德将返回加州大学旧金山分校担任学术职务。此前，普拉萨德曾因与生物科技企业、患者团体及特朗普保守派盟友的冲突被短暂停职，后在卫生部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.和马卡里支持下复职。其监管风格引发业界广泛批评，部分企业称其决策导致研发成本和时间...