FDA主席呼吁扩大非处方药范围
美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里周三在接受CNBC采访时重申其主张，称'除非药物不安全、成瘾或需要监测，否则应全部非处方化'。他强调FDA计划通过更新非处方药专论（OTC monographs）扩大民众直接购买药品的权限，涉及止吐药、治疗更年期症状的阴道雌激素等'基础、安全'的处方药。
马卡里表示，此举旨在绕过保险公司和药房福利管理公司，消除现有回扣体系导致的价格混乱。他指出非处方药现金价格有时比处方药共付费用更低，'这能保持价格透明度'。国会2026年11月通过的立法已为处方药转非处方流程提供三条简化路径。
药品行业对此提出质疑。非处方药协会表示，此举可能抬高患者自付成本，削弱处方药覆盖保障。制药企业协会（PhRMA）强调FDA监管决策不应掺杂价格因素，但支持扩大关键药品可及性。阿斯利康公司则指出，胆固醇药物转为非处方曾因消费者难以正确自我选择而失败。
马卡里同时宣布，FDA已解职长期担任非处方药办公室主任的特蕾莎·米切尔。他认为'必须信任民众自主决策，摒弃家长式思维'。
编辑点评
美国FDA的非处方药政策转向引发全球关注。此举可能重塑全球药品流通体系，尤其在处方药价格高昂的背景下，通过去处方化可降低部分药品获取门槛，但可能加剧保险外医疗支出压力。国际社会需警惕双重影响：一方面，消费者可直接获得基础药品可能提升公共卫生效率；另一方面，制药企业担忧失去处方药市场定价权，或导致非处方药价格战。中国等医疗体系改革国家可能借鉴此类经验，但需结合本土医疗保险覆盖率现状。特朗普政府的监管松绑策略与制药行业利益博弈，或将推动全球药品监管模式从'审批优先'向'市场导向'转型，但如何平衡患者权益与商业利益仍是长期挑战。