加州居民起诉医疗系统使用AI工具未经同意录制就诊记录
数名加州居民于2026年4月13日在旧金山联邦法院提起集体诉讼,指控Sutter Health和MemorialCare在未获得患者明确同意的情况下,使用AI转录工具Abridge AI录制其与医生的诊疗对话,涉嫌违反州及联邦隐私法律。
诉讼文件指出,原告在过去六个月内于Sutter Health和MemorialCare旗下的医疗机构就诊时,其与医生的对话被Abridge AI系统自动捕捉、转录并生成临床记录。原告未收到明确通知,表明其医疗对话将被AI录制、传输至临床环境之外,或由第三方系统处理。这些录音包含个人身份可识别的敏感健康信息,包括病史、症状、诊断、用药、治疗方案讨论及其他保密医疗内容。
Abridge AI近年来已迅速部署于全美多家大型医疗机构,包括凯撒医疗集团(Kaiser Permanente)、梅奥诊所(Mayo Clinic)、杜克健康(Duke Health)等。Sutter Health于两年前与Abridge建立合作关系。Sutter Health发言人Liz Madison表示,公司已知悉诉讼,强调高度重视患者隐私,并称所用技术均经过审慎评估,符合现行法律法规。
原告主张,Abridge AI的使用未提供充分知情同意机制,构成对《加州消费者隐私法案》(CCPA)及《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)的潜在违反。此案可能对AI技术在医疗领域的监管框架产生影响。
编辑点评
此次集体诉讼凸显了AI技术在医疗健康领域快速应用所引发的隐私权与监管滞后之间的张力。尽管Abridge AI旨在提升诊疗效率,减少医生文书负担,但其在未充分告知患者的情况下录制敏感对话,直接触及个人数据控制权的核心问题。加州作为美国隐私法规最严格的州之一,其司法裁决可能对全美医疗AI应用标准产生示范效应。从国际视角看,该事件也反映出全球数字健康监管体系的碎片化——欧美国家在患者数据保护上存在显着差异,而中国等国家正加速推进医疗AI合规框架,如《个人信息保护法》和《数据安全法》的实施,此类案例可为其他国家提供警示。未来,医疗AI工具的部署或将面临更严格的知情同意机制、数据本地化和第三方审计要求,推动技术发展与隐私保护的平衡。