# ReHeart
2026年3月6日，日本厚生劳动省正式批准两款基于诱导多能干细胞（iPS细胞）的再生医疗产品有条件、限时上市，标志着全球首例iPS细胞衍生治疗产品的实际应用。两款产品分别为Qualipse公司的ReHeart（用于严重心力衰竭）和Sumitomo Pharma与Racthera合作开发的Amusepri（用于帕金森病）。该批准恰逢鼠iPS细胞发现20周年，体现了日本在该领域从基础研究到产业化的完整链条优势。产品尚需通过上市后临床试验验证安全性和有效性，并计划于2026年秋季开始销售，保险覆盖预计在获批后数月内完成。
日本批准了全球首批基于诱导多能干细胞（iPSC）的商业化治疗产品，分别用于帕金森病和严重心力衰竭。制药公司三共制药（Sumitomo Pharma）获准生产和销售其帕金森病治疗药物Amchepry，该药通过向患者大脑移植干细胞改善症状。另一款由初创公司Cuorips开发的心肌片ReHeart也获得批准，可帮助生成新血管并恢复心脏功能。两款疗法预计将于今年夏季上市。审批基于有限患者数据，属有条件、限时许可，旨在加速患者获取。京都大学主导的临床试验显示，7名帕金森病患者接受治疗后，无重大不良反应，其中4人症状改善。全球约有1000万帕金森病患者，现有疗法仅能缓解症状，无法阻止疾病进展。