日本批准全球首例诱导多能干细胞衍生治疗产品
2026年3月6日，日本厚生劳动省正式批准两款基于诱导多能干细胞（iPS细胞）的再生医疗产品有条件、限时上市，标志着全球首例iPS细胞衍生治疗产品的实际应用。两款产品分别为Qualipse公司的ReHeart（用于严重心力衰竭）和Sumitomo Pharma与Racthera合作开发的Amusepri（用于帕金森病）。该批准恰逢鼠iPS细胞发现20周年，体现了日本在该领域从基础研究到产业化的完整链条优势。产品尚需通过上市后临床试验验证安全性和有效性，并计划于2026年秋季开始销售，保险覆盖预计在获批后数月内完成。