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美国FDA疫苗负责人普拉萨德将于4月底离职 业内质疑监管决策反复

美国食品药品监督管理局(FDA)生物制品评估与研究中心主任文内·普拉萨德(Vinay Prasad)将于4月底正式离职,此前他曾因一系列引发争议的监管决定短暂离任。普拉萨德在担任该职务期间,FDA拒绝或劝阻至少八款药物的审批申请,并曾拒绝审议Moderna流感疫苗,后又改变立场。制药及生物技术行业批评FDA政策反复,造成监管不确定性,影响新药研发。FDA回应称其决策基于证据,不保证审批结果。普拉萨德将重返加州大学旧金山分校任教。此前FDA在健康与人类服务部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.领导下经历人员削减和机构重组,引发更广泛批评。

2026-03-07 07:02