中国批准首个商用脑机接口芯片上市 并拟五年内主导全球产业

中国国家药品监督管理局近日批准了由Neuracle医疗科技开发的NEO脑机接口芯片上市，用于治疗因颈或脊髓损伤导致的肢体瘫痪患者。这是全球首个获得商用许可的脑机接口（BCI）医疗设备，标志着中国在该领域实现重大突破。

该芯片植入颅骨内，大小约等于一枚硬币，配备八个电极，放置于大脑处理肢体运动的区域。当使用者想象移动手部时，芯片将信号传输至计算机，再驱动机械假肢执行相应动作，如抓取物品、操作餐具或移动卫生用品。根据《自然》杂志报道，已有32名患者参与测试，未出现不良反应。

NEO芯片适用人群为19至60岁因脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者。此批准是在中国发布《脑机接口产业发展五年行动计划》后不久作出的。该计划提出17项具体措施，旨在推动BCI技术从概念阶段迈向产品化，目标是五年内建成具有全球竞争力的脑机接口产业。

计划中特别强调发展非侵入式设备，如额戴、头戴、耳戴型装置，形态包括助听器、护目镜和智能眼镜，并推动其在核能、危险材料处理、采矿和电力等高风险行业的应用测试。目前，脑机接口主要目标是帮助残障人士恢复自主能力，但已有实验性设备可实现“意念沟通”、无肢体操作电脑，以及初步恢复视觉功能。

此次批准标志着脑机接口产业进入商业化新阶段。尽管Neuralink等国际项目技术先进，但因副作用问题尚未获准商业化。中国此次突破，或将在全球脑机接口技术竞争中占据先发优势。